Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii dwóch produktów tabletek na nadciśnienie:
- Valzek 80 mg
- Valzek 160 mg
Leki pochodzą od polskiego wytwórcy i podmiotu odpowiedzialnego – Celon Pharma S.A. z siedzibą w Łomiankach.
GIF informuje, że wypłynęło do nich zgłoszenie od podmiotu odpowiedzialnego, jakim jest Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie, o podejrzeniu wady jakościowej produktu leczniczego Valzek zawierającego substancję czynną Valsartanum pochodzącą od chińskiego dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals.
>>Uwaga! Bakterie coli i paciorkowców kałowych w wodach mineralnych! GIS wydał komunikat [SZCZEGÓŁY]
Wykazano także, że zgłoszenie zostało dokonane w związku z informacją o potencjalnym przekroczeniu dopuszczalnych wartości N-nitrozodimetyloaminy (NDMA).
Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach.
>>Łódź: Sprawdź, na jakiej ulicy nie będzie prądu w tym tygodniu! [INFORMATOR, ADRESY]
Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczy decyzja powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.