Jak podała w środę (3.03) spółka Mabion, zawarła umowę z amerykańską firmą Novavax na transfer technologii i próby techniczne dot. produkcji antygenu kandydata na szczepionkę przeciw Covid-19. Dodała, że ma też porozumienie z Polskim Funduszem Rozwoju ws. inwestycji do 40 mln zł na zwiększenie mocy produkcyjnych. Szczepionka Novavax jest obecnie w procesie rejestracji w Europejskiej Agencji Leków.
O podpisaniu umowy poinformował też na Twitterze szef PFR: "Grupa PFR sfinansuje inwestycje w produkcję w Polsce szczepionki na COVID19 amerykańskiej firmy Novavax przez firmę biotechnologiczną Mabion. Transfer technologii już w 2 kw. Polska dołączy do grona krajów, w których produkowana jest szczepionka przeciw COVID19".
ZOBACZ TEŻ: Jak idą szczepienia w woj. łódzkim? Trwają zapisy dla kolejnych grup! [HARMONOGRAM NA MARZEC]
Umowa PFR i Mabion ws. inwestycji to kwota do 40 mln zł na zwiększenie mocy produkcyjnych.
- Wierzymy, że produkcję szczepionek przeciwko Covid-19 przez firmę Mabion uda się uruchomić na przełomie drugiego i trzeciego kwartału 2021 roku - poinformował w środę prezes PFR Paweł Borys.
Przedstawiciel firmy dodał, że linia produkcyjna będzie pod Łodzią, a dokładnie w Konstantynowie Łódzkim.
Novavax jest firmą biotechnologiczną zaangażowaną w dostarczanie nowych produktów, które wykorzystują jej własną, innowacyjną, opatentowaną technologię rekombinowanych szczepionek nanocząsteczkowych w celu zapobiegania szerokiej gamie chorób zakaźnych - podano w informacji Mabion.
Jak czytamy na stronie Mabion, jest to polska firma biotechnologiczna, utworzona w marcu 2007 roku. Przedmiotem jej działalności jest opracowywanie i wdrażanie najnowszej generacji leków biotechnologicznych opartych na technologii przeciwciał monoklonalnych.
Polski Fundusz Rozwoju to grupa instytucji finansowych i doradczych dla przedsiębiorców, samorządów i osób prywatnych inwestująca w rozwój społeczny i gospodarczy kraju.
Badania potwierdzają dużą skuteczność szczepionki Novavax. W jej uzyskaniu pomogły komórki owadów
Szczepionka Novavax (nazywana symbolem NVX-CoV2373) jest obecnie w trakcie procesu rejestracji w Europejskiej Agencji Leków.
Chodzi o szczepionkę nowej generacji. Zastosowano w niej szczególną technologię: genetyczna sekwencja, odpowiadająca wirusowemu antygenowi (w tym wypadku - białku spike koronawirusa), wprowadzana jest do wirusów atakujących owady. W owadzich komórkach powstaje potem białko-antygen, które będzie pobudzało układ odpornościowy.
Owady to stosunkowo złożone organizmy, dzięki czemu ich komórki są zdolne do wprowadzania różnorodnych, naturalnych modyfikacji produkowanego białka. Dzięki temu tak pozyskany antygen mocno przypomina naturalne białko koronawirusa.
ZOBACZ: Łódź: Punkty szczepień na COVID-19. Szczepionka na koronawirusa [PONAD 130 ADRESÓW]
Białka te łączone są potem w nanocząstki, które wielkością przypominają samego wirusa. Pozwala to lepiej prezentować antygeny układowi odpornościowemu. Dzięki takiej technologii - jak zapewnia firma - powstaje szczepionka czysta, stabilna i skuteczna.Można ją przechowywać w łatwo osiągalnej temperaturze od 2 do 8 st. C.Dodatkowo zastosowano w niej nowego typu adiuwant o nazwie Matrix-M. Adiuwant to dodawana do szczepionki substancja, która nasila działanie układu immunologicznego. Jak zapewnia firma, jej adiuwant pozwala na uzyskanie pożądanej odpowiedzi immunologicznej przy zastosowaniu niewielkich ilości antygenu.Takie rozwiązanie przekłada się na możliwość podania mniejszej liczby dawek i łatwiejszą produkcję większej ilości szczepionek.
Szczepionka na koronawirusa Novavax - wyniki badań
Niedawno firma opisała wyniki badania klinicznego 3 fazy - prowadzonego w Wielkiej Brytanii, oraz badania 2. fazy - prowadzonego w Południowej Afryce.W brytyjskim badaniu prowadzonym w czasie, gdy powszechny stał się brytyjski wariant wirusa, szczepionka wykazała 89,3 proc. skuteczność w ochronie przed objawowym COVID-19 potwierdzonym testem PCR. Tymczasowa analiza pokazała jednocześnie, że poważne i wymagające pomocy medycznej niepożądane reakcje występowały rzadko. W podobnej liczbie były one obecne u osób szczepionych i u tych, które otrzymały placebo.W testach wzięło 15 tys. ochotników w wieku 18-84 lata.„To spektakularne wyniki; jesteśmy bardzo zadowoleni, że pomogliśmy firmie Novavax w opracowaniu tej szczepionki. Pokazana skuteczność przeciw nowym wariantom wirusa także jest bardzo zachęcająca. To niewiarygodne osiągnięcie, które pomoże zapewnić ochronę ludzie w Wielkiej Brytanii i w innych częściach świat” - mówił przewodniczący UK Vaccine Taskforce, Clive Dix.Z kolei w badaniu afrykańskim uczestniczyło 4,4 tys. osób, a skuteczność wyniosła 60 proc. Znaczna część zakażeń była powodowana przez wirusa z afrykańską mutacją.„60-procentowe zmniejszenie ryzyka w przypadku COVID-19 u szczepionych osób z Południowej Afryki podkreśla znaczenie tej szczepionki pod kątem zapobiegania infekcjom wywołanym niebezpiecznym wariantem wirusa, który obecnie krąży w Południowej Afryce, i który rozprzestrzenia się na świecie. To pierwsza szczepionka przeciwko COVID-19, w przypadku której uzyskano obiektywne dowody na ochronę przeciw wariantowi dominującemu w Południowej Afryce” - powiedział kierujący afrykańskim badaniem prof. Shabir Maddi.Kolejne dane będą pochodziły z badań prowadzonych w USA i Meksyku.